العوامل الرئيسية التي تؤثر على قوة الختم الحراري لتغليف الأدوية برقائق الألومنيوم هي كما يلي:
1. المواد الخام والمساعدة
رقائق الألومنيوم الأصلية هي الناقل للطبقة اللاصقة, وجودته لها تأثير كبير على قوة الختم الحراري للمنتج. بخاصة, ستؤدي بقع الزيت الموجودة على سطح رقائق الألومنيوم الأصلية إلى إضعاف الالتصاق بين المادة اللاصقة ورقائق الألومنيوم الأصلية. إذا كان سطح رقائق الألومنيوم الأصلية زيتيًا وكان التوتر السطحي أقل من 31×10-3μm, من الصعب تحقيق قوة ختم الحرارة المثالية, لذلك يجب التحكم بدقة في جودة رقائق الألومنيوم الأصلية.
فضلاً عن ذلك, أثناء عملية الإنتاج, تم اكتشاف أن بعض دفعات رقائق الألومنيوم الأصلية مع جميع المؤشرات الفنية المطابقة للمتطلبات كانت مغلفة بمواد لاصقة في جميع ظروف العملية, ولكن قوة الختم الحراري للمنتج النهائي لا يمكن أن تصل والسبب هو أن التركيبة المعدنية وسطوع السطح لرقائق الألومنيوم الأصلية ليست كافية. تظهر نتائج البحث أنه من خلال تغيير رابط خاص لتحقيق الاستفادة الكاملة من رقائق الألومنيوم الأصلية, يصل المنتج إلى قوة الختم الحراري المثالية.
2. مواد لاصقة
المادة اللاصقة هي مادة خاصة تحتوي على مذيب. وهي مغلفة على الجانب المظلم (أو الجانب السلس) من رقائق الألومنيوم الأصلية في ظل ظروف عملية معينة, وتجفيفها في نفق تجفيف لتكوين طبقة لاصقة, وهو أمر حاسم لقوة الختم الحراري لتأثير المنتج. يمكن تقسيم المواد اللاصقة إلى عديمة اللون, شفاف, سلسلة ذهبية وملونة بالألوان, والتي يمكن اختيارها وفقا لاحتياجات المستخدمين. تتميز المواد اللاصقة المكونة من مكونات مختلفة بنقاط قوة مختلفة لختم الحرارة في المنتج النهائي. تستخدم معظم الشركات المصنعة المحلية المواد الخام المستوردة لإعداد المواد اللاصقة, ويمكن للمنتجات تحقيق قوة ختم الحرارة العالية. لكن, سعر المواد الخام المستوردة باهظ الثمن. من أجل الحصول على أرباح عالية للمنتجات, بدأت بعض الشركات المصنعة التي تتمتع بقدرات بحث علمي قوية في البحث وتطوير مواد خام محلية مماثلة. هذا النوع من اتجاه البحث مغري للغاية, إذا كان يمكن أن يكون ناجحا, وسوف تجلب فوائد كبيرة للمؤسسة. ومن المعلوم أنه بسبب العملية المحدودة لمصنعي المواد الخام المحلية, ولا يمكن للمواد الخام المحلية أن تحل محل المواد الخام المستوردة إلى حد كبير. إذا تم استخدامها بشكل غير صحيح, وسوف يؤثر بشكل خطير على قوة الختم الحراري للمنتج.
3. عملية الإنتاج
تحت سيطرة معلمات عملية معينة, يتم طلاء المادة اللاصقة على سطح رقائق الألومنيوم الأصلية لتشكيل فيلم. سوف تؤثر جودة الفيلم بشكل مباشر على قوة الختم الحراري للمنتج. من بين المعلمات الأكثر أهمية تشمل سرعة الطلاء, درجة الحرارة المجزأة لنفق التجفيف, الشكل, عمق, عدد الخطوط, وموضع وزاوية شفرة أسطوانة الطلاء.
تحدد سرعة الطلاء وقت تجفيف الطلاء في نفق التجفيف. إذا كانت سرعة الطلاء سريعة جدًا وكانت درجة حرارة نفق التجفيف مرتفعة جدًا, سوف يتبخر المذيب الموجود على سطح طبقة الطلاء بسرعة كبيرة, مما يؤدي إلى بقايا المذيبات في الفيلم, ولن يتم تجفيف طبقة الطلاء بشكل كافٍ, وسيكون من الصعب تشكيل جاف, طبقة لاصقة قوية وقوية. سوف يؤثر ذلك على قوة الختم الحراري ودرجة المنتج, ويسبب الالتصاق بين طبقات المنتج.
شكل الانيلوكس, عمق, يحدد عدد الخطوط وموضع وزاوية شفرة المعالجة سمك طبقة الطلاء وتوحيدها. إذا كان الاختيار أو التعديل غير مناسب, لا يمكن طلاء المادة اللاصقة بالتساوي على سطح رقائق الألومنيوم الأصلية, مما يؤدي إلى تشكيل فيلم غير متساو, ولن يكون تأثير الختم الحراري للمنتج جيدًا, وسوف تتأثر القوة أيضًا. وفقا لطلاء الطبقة اللاصقة القياسية الوطنية, يجب أن يكون الفرق أقل من ± 12.5%. لذلك, يجب أن تكتمل عملية طلاء الطبقة اللاصقة في الفيلم بما يتفق بدقة مع المعلمات المحددة في العملية لضمان توحيد الفيلم وثباته.
4. درجة حرارة الختم الحراري
تعد درجة حرارة الختم الحراري عاملاً مهمًا يؤثر على قوة الختم الحراري. إذا كانت درجة الحرارة منخفضة جدًا, لا يمكن أن تكون الطبقة اللاصقة محكمة الغلق بالحرارة باستخدام فيلم PVC جيدًا, والرابطة بين الطبقة اللاصقة والفيلم PVC ليست قوية. إذا كانت درجة الحرارة مرتفعة جدًا, سوف يتأثر الدواء. لذلك, تتراوح درجة حرارة الختم الحراري المعقولة عادةً بين 150 درجة مئوية و160 درجة مئوية.
5. ضغط الختم الحراري
لتحقيق قوة الختم الحراري المثالية, يجب ضبط ضغط معين لختم الحرارة. إذا كان الضغط غير كاف, ليس فقط الطبقة اللاصقة للمنتج والفيلم PVC لا يمكن ربطهما بالكامل وإغلاقهما بالحرارة, ولكن ستبقى فقاعات الهواء أيضًا بين الاثنين, الفشل في تحقيق تأثير جيد لختم الحرارة. لذلك, ينص المعيار الوطني على أن ضغط الختم الحراري هو 0.2×10Pa.
6. وقت الختم الحراري
سيؤثر وقت الختم الحراري أيضًا على قوة الختم الحراري للمنتج. في الظروف الطبيعية, تحت نفس درجة حرارة الختم والضغط, يمكن لوقت الختم الحراري الأطول أن يجعل الجزء المحكم الغلق بالحرارة مغلقًا بشكل أكثر ثباتًا وكمالًا, ويمكن أن تحقق قوة الختم الحراري المتوقعة بشكل أفضل. لكن, لا يمكن للظروف التكنولوجية لآلات تعبئة الأدوية الحديثة عالية السرعة أن توفر وقتًا طويلاً للختم الحراري. إذا كان وقت الختم الحراري قصيرًا جدًا, لن يكون الختم الحراري بين الطبقة اللاصقة والفيلم PVC كافياً. لهذا السبب, ينص المعيار الوطني على أن وقت الختم الحراري العلمي هو 1 ثانية.
