Pagrindiniai veiksniai, turintys įtakos aliuminio folijos vaistų pakuočių sandarinimo stiprumui, yra šie:
1. Žaliavos ir pagalbinės medžiagos
Originali aliuminio folija yra lipniojo sluoksnio nešiklis, o jo kokybė turi didelę įtaką gaminio karščio sandarumo stiprumui. Ypač, alyvos dėmės ant originalios aliuminio folijos paviršiaus susilpnins sukibimą tarp klijų ir originalios aliuminio folijos. Jei originalios aliuminio folijos paviršius yra riebus ir paviršiaus įtempis mažesnis nei 31×10-3μm, sunku pasiekti idealų šiluminio sandarinimo stiprumą, todėl originalios aliuminio folijos kokybė turi būti griežtai kontroliuojama.
Papildomai, gamybos proceso metu, buvo nustatyta, kad tam tikros originalios aliuminio folijos partijos su visais techniniais rodikliais, atitinkančiomis reikalavimus, buvo padengtos klijais visomis proceso sąlygomis, tačiau galutinio gaminio atsparumo karščiui nepavyko pasiekti. Priežastis ta, kad originalios aliuminio folijos metalo sudėties ir paviršiaus ryškumo nepakanka.. Tyrimo rezultatai rodo, kad pakeitus specialią jungtį visiškai išnaudoti originalią aliuminio foliją, gaminys pasiekia idealų šiluminio sandarinimo stiprumą.
2. Klijai
Klijai yra speciali medžiaga, turinti tirpiklio. Jis padengtas tamsioje pusėje (arba lygią pusę) originalios aliuminio folijos tam tikromis proceso sąlygomis, ir džiovinami džiovinimo tunelyje, kad susidarytų lipnus sluoksnis, kuris yra lemiamas gaminio poveikio karščio sandarumo stiprumui. Klijus galima suskirstyti į bespalvius, skaidrus, auksinės ir spalvotos serijos spalvos, kuriuos galima pasirinkti pagal vartotojų poreikius. Skirtingų komponentų klijai turi skirtingą šilumos sandarinimo stiprumą galutiniame produkte. Dauguma vietinių gamintojų klijams ruošti naudoja importuotas žaliavas, ir produktai gali pasiekti aukštą šilumos sandarinimo stiprumą. Tačiau, importuotų žaliavų kaina yra per brangi. Norint gauti didelį pelną už produktus, kai kurie gamintojai, turintys stiprių mokslinių tyrimų pajėgumų, pradėjo tyrinėti ir kurti panašias vietines žaliavas. Tokia tyrimų kryptis labai vilioja, jei gali pasisekti, tai duos didžiulę naudą įmonei. Suprantama, kad dėl riboto vidaus žaliavų gamintojų proceso, vietinės žaliavos didžiąja dalimi negali pakeisti importuotų žaliavų. Jei naudojamas netinkamai, tai rimtai paveiks gaminio sandarumą karščiu.
3. Gamybos procesas
Kontroliuojant tam tikrus proceso parametrus, klijai padengiami ant originalios aliuminio folijos paviršiaus, kad susidarytų plėvelė. Plėvelės kokybė tiesiogiai paveiks gaminio karščio sandarumą. Tarp svarbesnių parametrų yra dengimo greitis, segmentuota džiovinimo tunelio temperatūra, forma, gylis, eilučių skaičius, ir dengimo volelio mentės padėtis bei kampas.
Dengimo greitis lemia dangos džiūvimo laiką džiovinimo tunelyje. Jei dengimo greitis per didelis ir džiovinimo tunelio temperatūra per aukšta, dangos plėvelės paviršiuje esantis tirpiklis išgaruos per greitai, dėl to plėvelėje lieka tirpiklio likučių, ir dangos plėvelė nebus pakankamai išdžiovinta, ir bus sunku suformuoti sausą, tvirtas ir tvirtas lipnus sluoksnis. Tai turės įtakos gaminio karščio sandarinimo stiprumui ir laipsniui, ir sukelti sukibimą tarp gaminio sluoksnių.
Anilokso forma, gylis, linijų skaičius ir gręžimo mentės padėtis bei kampas lemia dangos plėvelės storį ir vienodumą. Jei pasirinkimas ar koregavimas yra netinkamas, klijai negali būti tolygiai padengti originalios aliuminio folijos paviršiumi, dėl to susidaro netolygus plėvelės susidarymas, ir gaminio šiluminio sandarinimo efektas nebus geras, ir stiprumas taip pat bus paveiktas. Pagal nacionalinį standartinį lipniojo sluoksnio dangą, skirtumas turi būti mažesnis nei ± 12.5%. Todėl, lipniojo sluoksnio dengimo į plėvelę procesas turi būti baigtas griežtai laikantis proceso nustatytų parametrų, kad būtų užtikrintas plėvelės vienodumas ir tvirtumas.
4. Šilumos sandarinimo temperatūra
Šilumos sandarinimo temperatūra yra svarbus veiksnys, turintis įtakos šiluminio sandarinimo stiprumui. Jei temperatūra per žema, lipnus sluoksnis negali būti gerai užsandarintas PVC plėvele, o ryšys tarp lipniojo sluoksnio ir PVC plėvelės nėra stiprus. Jei temperatūra per aukšta, bus paveiktas vaistas. Todėl, priimtina terminio sandarinimo temperatūra paprastai yra nuo 150°C iki 160°C.
5. Šilumos sandarinimo slėgis
Norint pasiekti idealų šiluminio sandarinimo stiprumą, turi būti nustatytas tam tikras šiluminio sandarinimo slėgis. Jei slėgis yra nepakankamas, ne tik gaminio lipnus sluoksnis ir PVC plėvelė negali būti pilnai suklijuoti ir termiškai užsandarinti, bet ir oro burbuliukai liks tarp jų, nepavyksta pasiekti gero šiluminio sandarinimo efekto. Todėl, nacionalinis standartas numato, kad šiluminio sandarinimo slėgis yra 0,2×10Pa.
6. Šilumos sandarinimo laikas
Šilumos sandarinimo laikas taip pat turės įtakos gaminio šiluminio sandarinimo stiprumui. Įprastomis aplinkybėmis, esant tokiai pačiai šiluminio sandarinimo temperatūrai ir slėgiui, Dėl ilgesnio terminio sandarinimo termino sandarinimo dalis gali būti sandaresnė ir tobulesnė, ir gali geriau pasiekti numatomą šiluminio sandarinimo stiprumą. Tačiau, šiuolaikinių greitaeigių vaistų pakavimo mašinų technologinės sąlygos negali užtikrinti ilgo terminio sandarinimo. Jei terminio sandarinimo laikas per trumpas, šilumos sandarinimas tarp lipniojo sluoksnio ir PVC plėvelės bus nepakankamas. Dėl šios priežasties, nacionalinis standartas numato, kad mokslinis terminis sandarinimo laikas yra 1 s.
