Glavni dejavniki, ki vplivajo na moč toplotnega tesnjenja embalaže zdravil iz aluminijaste folije, so naslednji:
1. Surovine in pomožni materiali
Originalna aluminijasta folija je nosilec lepilne plasti, in njegova kakovost ima velik vpliv na trdnost toplotnega tesnjenja izdelka. Še posebej, oljni madeži na površini originalne aluminijaste folije bodo oslabili oprijem med lepilom in originalno aluminijasto folijo. Če je površina originalne aluminijaste folije mastna in je površinska napetost nižja od 31×10-3μm, težko je doseči idealno trdnost toplotnega tesnila, zato mora biti kakovost originalne aluminijaste folije strogo nadzorovana.
Poleg tega, med proizvodnim procesom, ugotovljeno je bilo, da so bile določene serije originalne aluminijaste folije z vsemi tehničnimi indikatorji, ki ustrezajo zahtevam, premazane z lepili v vseh procesnih pogojih, vendar trdnost toplotnega tesnjenja končnega izdelka ni mogla doseči. Razlog je v tem, da kovinska sestava in površinska svetlost originalne aluminijaste folije nista zadostni. Rezultati raziskave kažejo, da se s spremembo posebne povezave v celoti izkoristi originalna aluminijasta folija, izdelek doseže idealno trdnost toplotnega spajanja.
2. Lepila
Lepilo je posebna snov, ki vsebuje topilo. Premazan je na temni strani (ali gladko stran) originalne aluminijaste folije pod določenimi procesnimi pogoji, in posušimo v sušilnem tunelu, da nastane lepilna plast, ki je odločilen za moč toplotnega tesnjenja učinka izdelka. Lepila lahko razdelimo na brezbarvna, pregleden, zlate in barvne serije v barvah, ki jih je mogoče izbrati glede na potrebe uporabnikov. Lepila različnih komponent imajo v končnem izdelku različno moč toplotnega spajanja. Večina domačih proizvajalcev za pripravo lepil uporablja uvožene surovine, izdelki pa lahko dosežejo visoko trdnost toplotnega tesnjenja. Vendar, cena uvoženih surovin je predraga. Da bi dosegli visoke dobičke za izdelke, nekateri proizvajalci z močnimi znanstvenimi raziskovalnimi zmogljivostmi so začeli raziskovati in razvijati podobne domače surovine. Tovrstna smer raziskovanja je zelo mamljiva, če je lahko uspešno, podjetju bo prineslo velike koristi. Razume se, da zaradi omejenega procesa domačih proizvajalcev surovin, domače surovine ne morejo v veliki meri nadomestiti uvoženih surovin. Če se uporablja nepravilno, to bo resno vplivalo na trdnost toplotnega tesnjenja izdelka.
3. Proces produkcije
Pod nadzorom določenih procesnih parametrov, lepilo se nanese na površino originalne aluminijaste folije, da se oblikuje film. Kakovost filma bo neposredno vplivala na trdnost toplotnega tesnila izdelka. Med pomembnejše parametre sodi hitrost nanašanja premaza, segmentirana temperatura sušilnega tunela, oblika, globina, število vrstic, ter položaj in kot rezila premaznega valja.
Hitrost nanosa določa čas sušenja premaza v sušilnem tunelu. Če je hitrost nanosa prehitra in je temperatura sušilnega tunela previsoka, bo topilo na površini prevleke prehitro izhlapelo, kar ima za posledico ostanke topil v filmu, in premazni film ne bo dovolj posušen, in težko bo oblikovati suho, močan in močan lepilni sloj. To bo vplivalo na moč toplotnega tesnjenja in stopnjo izdelka, in povzroči oprijem med plastmi izdelka.
Oblika aniloksa, globina, število črt ter položaj in kot rezila določajo debelino in enakomernost prevlečnega filma. Če je izbira ali prilagoditev neustrezna, lepilo ni mogoče enakomerno nanesti na površino originalne aluminijaste folije, kar povzroči neenakomerno tvorbo filma, in učinek toplotnega tesnjenja izdelka ne bo dober, vplivalo bo tudi na moč. V skladu z nacionalnim standardom za lepilni sloj, razlika naj bo manjša od ± 12.5%. Zato, postopek nanosa lepilne plasti v film mora biti zaključen v strogem skladu s parametri, ki jih določa postopek, da se zagotovi enakomernost in trdnost filma.
4. Temperatura toplotnega tesnjenja
Temperatura toplotnega varjenja je pomemben dejavnik, ki vpliva na trdnost toplotnega varjenja. Če je temperatura prenizka, lepilne plasti ni mogoče dobro toplotno zapreti s PVC folijo, in vez med lepilno plastjo in PVC folijo ni močna. Če je temperatura previsoka, zdravilo bo vplivalo. Zato, razumna temperatura toplotnega varjenja je običajno med 150 °C in 160 °C.
5. Tlak toplotnega tesnjenja
Za doseganje idealne trdnosti toplotnega tesnjenja, mora biti nastavljen določen tlak toplotnega tesnjenja. Če je tlak nezadosten, ne le lepilne plasti izdelka in PVC folije ni mogoče v celoti zlepiti in toplotno zapreti, ampak tudi zračni mehurčki bodo ostali med obema, ni mogoče doseči dobrega učinka toplotnega tesnjenja. Zato, nacionalni standard določa, da je tlak toplotnega tesnjenja 0,2 × 10 Pa.
6. Čas toplotnega tesnjenja
Čas toplotnega varjenja bo vplival tudi na trdnost toplotnega varjenja izdelka. V normalnih okoliščinah, pod isto temperaturo in tlakom toplotnega tesnjenja, daljši čas toplotnega tesnjenja lahko povzroči, da je toplotno varjen del bolj trdno in popoln, in lahko bolje doseže pričakovano trdnost toplotnega tesnjenja. Vendar, tehnološki pogoji sodobnih hitrih strojev za pakiranje zdravil ne morejo zagotoviti dolgo časa za toplotno zapiranje. Če je čas toplotnega varjenja prekratek, toplotno tesnjenje med lepilno plastjo in PVC folijo ne bo zadostno. Zaradi tega razloga, nacionalni standard določa, da je znanstveni čas toplotnega tesnjenja 1 s.
